本網(wǎng)訊 2016年2月1日下午,由南京圣和藥業(yè)股份有限公司主辦的"國家1.1類新藥注射用C118P I期臨床研究方案討論會"在北京順利召開,這是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的國家1.1類新藥。王勇董事長對注射用C118P的研究進展高度重視,與研發(fā)中心趙立文副主任、劉曉蓉博士等一同出席了會議。會議邀請了中國人民解放軍第307醫(yī)院消化腫瘤科徐建明主任、藥理研究室曲恒燕主任以及醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院馮奉儀主任、前SFDA藥品審評專家彭健老師等外部專家參加。
會上,"注射用C118P"項目負責人王志強向內外部專家詳細介紹了"注射用C118P"的臨床前研究結果和初步I期臨床方案。各位專家針對"注射用C118P"藥物作用特點、可能的療效及不良反應情況、具體的Ⅰ臨床試驗方案等進行了深入細致的討論,同時也對該藥的研發(fā)策略提出了很多好的意見和建議。最后,經(jīng)過與會專家的深入交流和探討,最終論證了臨床方案的可行性和可通過性,并達成了一致意見。
此次會議本著科學、合理的原則,確定了"注射用C118P" I期臨床試驗方案,標志著"注射用C118P"臨床試驗工作正式啟動。
(醫(yī)學部 谷聰)