2019年11月3日，由南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“圣和藥業(yè)”）主辦，“SH-1028片（甲磺酸奧瑞替尼片）對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性和有效性的多中心、開(kāi)放的II期臨床研究”研究者會(huì)議在圣和藥業(yè)總部召開(kāi)。上海市肺科醫(yī)院周彩存教授、上海市東方醫(yī)院李進(jìn)教授以及來(lái)自全國(guó)45家中心的專(zhuān)家出席會(huì)議，公司董事長(zhǎng)王勇攜公司研究院、醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人及本項(xiàng)目研發(fā)、臨床試驗(yàn)相關(guān)人員參會(huì)。
SH-1028片（奧瑞替尼）是由圣和藥業(yè)自主研發(fā)的靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），作為結(jié)構(gòu)優(yōu)化的第三代EGFR-TKI，SH-1028片在非臨床研究、I期臨床及II期劑量探索階段均顯示出良好的安全性及有效性。此項(xiàng)II期研究的組長(zhǎng)單位為上海市肺科醫(yī)院，周彩存教授作為此項(xiàng)研究的主要研究者，上海市東方醫(yī)院李進(jìn)教授為此項(xiàng)研究的科學(xué)顧問(wèn)和共同PI。
（趙立文博士主持會(huì)議）
本次會(huì)議由圣和藥業(yè)副總經(jīng)理趙立文博士主持，李進(jìn)教授、周彩存教授分別致辭并發(fā)言。
（李進(jìn)教授致辭）
（周彩存教授致辭）
王勇董事長(zhǎng)向與會(huì)各位專(zhuān)家介紹了圣和藥業(yè)的發(fā)展歷史及新藥研發(fā)管線，展現(xiàn)了圣和藥業(yè)致力于新藥研發(fā)、造福更多患者的決心。
（王勇董事長(zhǎng)介紹公司情況）
隨后，圣和藥業(yè)項(xiàng)目經(jīng)理韓璐薇向與會(huì)專(zhuān)家詳細(xì)匯報(bào)了研究方案，就項(xiàng)目的研究背景、前期研究結(jié)果、II期研究設(shè)計(jì)及后期研發(fā)計(jì)劃等進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。介紹過(guò)程中，重點(diǎn)講解和說(shuō)明了專(zhuān)家關(guān)注的試驗(yàn)?zāi)康�、入排�?biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)流程、操作要點(diǎn)、研究終點(diǎn)評(píng)價(jià)等關(guān)鍵內(nèi)容。
（韓璐薇匯報(bào)項(xiàng)目研究情況）
在周彩存教授的主持下，與會(huì)各位專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈的討論。各位專(zhuān)家就項(xiàng)目的受試者的篩選、入排標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施、基因檢測(cè)、受試者隨訪、終點(diǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)等研究中可能出現(xiàn)的問(wèn)題交換了意見(jiàn)，并達(dá)成共識(shí)，為II期試驗(yàn)方案的實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。
（會(huì)議討論環(huán)節(jié)）
會(huì)議結(jié)束后，全體與會(huì)人員在圣和藥業(yè)總部樓前合影留念，會(huì)議圓滿(mǎn)閉幕。
圣和藥業(yè)秉承著“讓更多的人享受健康的快樂(lè)”的宗旨，長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，聚焦于抗腫瘤及抗感染領(lǐng)域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已擁有一條包括30余個(gè)在研新藥品種的產(chǎn)品管線，其中包括SH-1028在內(nèi)的5個(gè)在研新藥正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，此次II期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議的圓滿(mǎn)召開(kāi)意味著SH-1028片的臨床研究邁向新的階段。
未來(lái)，圣和藥業(yè)將持續(xù)保持占銷(xiāo)售收入20%的研發(fā)投入力度，通過(guò)不斷滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求，讓更多患者受益。
（注：圣瑞沙?甲磺酸瑞厄替尼片 發(fā)明專(zhuān)利 專(zhuān)利號(hào)ZL201711187449.3）
