(培訓(xùn)會現(xiàn)場)
本網(wǎng)訊 為更好地貫徹落實(shí)將于今年12月1日施行的新版《中華人民共和國藥品管理法》，9月22日，江蘇省藥監(jiān)局局長王越、副局長張春平帶領(lǐng)省局政策法規(guī)、行政審批、藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、稽查、認(rèn)證審評、藥品檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)專家走進(jìn)圣和，在圣和藥業(yè)麒麟總部中心組織召開了“新《藥品管理法》實(shí)施難熱點(diǎn)政企專題研討會”。作為承辦及參會企業(yè)，圣和藥業(yè)高度重視、精心安排，公司董事長王勇攜公司高管團(tuán)隊(duì)以及營銷、研發(fā)、供應(yīng)鏈、職能等體系部門管理人員100余人參加本次活動，協(xié)助省局圓滿完成了研討會各項(xiàng)議程。
（邵蓉教授做新《藥品管理法》培訓(xùn)）
專題研討會之前，會議邀請中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心執(zhí)行副主任邵蓉教授在圣和總部中心106會議室舉辦了一場新《藥品管理法》解讀—圣和藥業(yè)專場培訓(xùn)活動，就新《藥品管理法》修訂的重點(diǎn)和亮點(diǎn)進(jìn)行了深度、詳細(xì)解讀和剖析。
邵蓉教授指出，這部法律標(biāo)志著我國藥品管理進(jìn)入一個(gè)新時(shí)代，不論對監(jiān)管方還是從業(yè)生產(chǎn)者都帶來巨大的影響，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)分別從戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)兩個(gè)層面前瞻性地思考如何生存和發(fā)展，從而適應(yīng)新法變化，做好調(diào)整，在新法規(guī)實(shí)施過程中占據(jù)先機(jī)。省局領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)專家及圣和藥業(yè)各體系、部門人員共130余人現(xiàn)場參加了培訓(xùn)，圣和藥業(yè)員工300余人通過線上直播收看了培訓(xùn)。
（王勇董事長做培訓(xùn)環(huán)節(jié)小結(jié)）
邵蓉教授解讀完畢后，王勇董事長做培訓(xùn)環(huán)節(jié)小結(jié)，他表示，藥品安全屬于重大民生問題，事關(guān)百姓生命健康安全和民生福祉，圣和藥業(yè)作為一家有著使命、愿景和高度責(zé)任心的制藥企業(yè)，更要以守法合規(guī)為底線，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》的要求，將質(zhì)量、安全等要求貫徹到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)，確保企業(yè)在藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中質(zhì)量管理、監(jiān)控全覆蓋。
王勇董事長要求，圣和藥業(yè)全體員工都應(yīng)當(dāng)以高度負(fù)責(zé)任的態(tài)度認(rèn)真學(xué)習(xí)新《藥品管理法》，認(rèn)真領(lǐng)會法規(guī)中的內(nèi)容，并將之落實(shí)在日常行動中，踐行企業(yè)“質(zhì)量是生命線”和“守法合規(guī)是底線”的經(jīng)營方針。
（王越局長參與研討）
培訓(xùn)結(jié)束后，“新《藥品管理法》實(shí)施難熱點(diǎn)政企專題研討會”在圣和藥業(yè)麒麟總部中心502會議室舉行，王越局長一行、邵蓉教授、王勇董事長及圣和藥業(yè)各體系管理人員共30余人參加研討，研討會由張春平副局長主持。
（張春平副局長主持研討會）
研討會就新法實(shí)施有關(guān)難點(diǎn)與熱點(diǎn)問題進(jìn)行了深入、熱烈的討論，主要議題涵蓋了新法新規(guī)下的藥品定義與分類，原料藥是否應(yīng)當(dāng)核發(fā)藥品生產(chǎn)生產(chǎn)許可證，藥品上市許可持有人制度下相關(guān)各方法律責(zé)任分擔(dān)、企業(yè)實(shí)施路徑與審評審批路徑，取消GMP與GSP認(rèn)證后的質(zhì)量管理與監(jiān)管變革、監(jiān)督抽驗(yàn)/追溯制度/藥物警戒等監(jiān)管要求的變化與挑戰(zhàn)等。
（研討會現(xiàn)場）
據(jù)悉，在我司現(xiàn)場召開新《藥品管理法》實(shí)施難點(diǎn)熱點(diǎn)政企研討會后，作為新的普法形式，省藥監(jiān)局還將繼續(xù)開展“送法進(jìn)企業(yè)”系列活動，與企業(yè)一道深入研討新法實(shí)施中難熱堵點(diǎn)的解決路徑，共同為今年12月1日生效的新法實(shí)施做好充分準(zhǔn)備。
（研討會人員合影）
從1999年起，在國家未作強(qiáng)制要求時(shí)，圣和即成為首批通過我國藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)之一。未來，圣和藥業(yè)將堅(jiān)決貫徹落實(shí)國家新《藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行“質(zhì)量是生命，信譽(yù)是基石，客戶第一，持續(xù)改進(jìn)”的企業(yè)質(zhì)量方針。一直將“讓更多的人享受健康的快樂”作為初心和使命的圣和藥業(yè)以及全體圣和人會努力為人類健康貢獻(xiàn)更多力量。